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行政專員
地址：北京市大興區(qū)聯(lián)東U谷
招聘人數(shù)：1
最低學(xué)歷：大專
發(fā)布時間：2021-07-28
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職位描述:
1.負(fù)責(zé)辦公室物品、文件資料的歸類、整理、建檔和保管；
2.負(fù)責(zé)各類臺賬、統(tǒng)計報表、采購計劃和報告的制作、編寫；
3.接聽電話并做好電話記錄，協(xié)調(diào)各崗位執(zhí)行與反饋；
4.小型庫房管理及收發(fā)貨；
5.協(xié)助經(jīng)理做好部門考勤、內(nèi)務(wù)、各種內(nèi)部會議的記錄等工作。
6.跟蹤物流配送情況，做好登記。
7.協(xié)助經(jīng)理接待來訪、安排會議。
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時性工作。
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任職資格:
1.大專及以上學(xué)歷，普通話良好，有良好的溝通交談能力；
2.熟練使用office辦公軟件，尤其是word,excel；熟悉辦公室事務(wù)；
3.有強烈事業(yè)心和團隊精神；
4.有良好的口頭和文字表達(dá)能力；極強溝通協(xié)調(diào)能力；
5.形象氣質(zhì)佳，性格開朗、陽光，能承受工作壓力；
6.工作認(rèn)真細(xì)致、條理性較強，有高度的責(zé)任心和服務(wù)意識，具備良好的職業(yè)道德；
7.有與上級、同事保持良好關(guān)系維護的能力。
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工程設(shè)備經(jīng)理(醫(yī)藥行業(yè))
地址：北京市大興區(qū)聯(lián)東U谷
招聘人數(shù)：1
最低學(xué)歷：本科
發(fā)布時間：2021-07-28
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職位描述:
1.在上級領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司全部廠房、設(shè)備、設(shè)施的管理；
2.負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)（凈化空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)等）的日常管理，確保系統(tǒng)的正常運行；
3.組織編制年度、季度主要設(shè)備的檢修計劃、主要設(shè)備更新計劃；
4.負(fù)責(zé)設(shè)備工程部管理文件及操作SOP的編寫；
5.負(fù)責(zé)相關(guān)驗證（確認(rèn)）方案的編寫，并參與驗證（確認(rèn)）實施；
6.參與年度維保計劃、及年度計量校驗計劃的制定，并督促計劃的實施；
7.負(fù)責(zé)相應(yīng)操作人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)工作，以確保設(shè)備不帶病工作，各運行參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)；
8.協(xié)助EHS管理工作，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備、設(shè)施運行過程中不安全隱患；
9.完成上級布置的臨時性工作。
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任職資格:
1.相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2.五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3.熟悉GMP規(guī)范中有關(guān)廠房設(shè)備等管理要求；
4.具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德，良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織和團隊建設(shè)能力。
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QC專員/高級專員（分析方法驗證）
地址：北京市大興區(qū)聯(lián)東U谷
招聘人數(shù)：4
最低學(xué)歷：本科
發(fā)布時間：2021-07-28
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職位描述:
1.熟悉并遵守相關(guān)法律法規(guī)、公司管理制度、GMP體系文件。
2.熟悉本崗位（分析方法驗證）相關(guān)法律法規(guī)要求，負(fù)責(zé)分析方法驗證的統(tǒng)籌實施。
3.負(fù)責(zé)分析方法驗證方案的起草。
4.負(fù)責(zé)匯總、整理分析方法驗證實驗記錄，撰寫分析方法驗證報告。
5.協(xié)助主管進(jìn)行實驗室運營管理，包括但不限于實驗室文件管理、樣品管理、試劑耗材管理、QC儀器設(shè)備的驗證與計量校驗、穩(wěn)定性管理、留樣和培訓(xùn)等。
6.嚴(yán)格遵守生物安全防護規(guī)定，嚴(yán)格遵守各實驗區(qū)域的管理規(guī)程。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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任職資格:
1.具有藥物分析、生物學(xué)、微生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.具備扎實的分析方法驗證知識和實際工作經(jīng)驗
3.有較強的事業(yè)心，熟練使用辦公軟件。
4.工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強。
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QA專員/高級專員（工藝開發(fā)/生產(chǎn)監(jiān)督）
地址：北京市大興區(qū)聯(lián)東U谷
招聘人數(shù)：1
最低學(xué)歷：本科
發(fā)布時間：2021-07-28
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職位描述:
1. 負(fù)責(zé)藥品工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)等現(xiàn)場的監(jiān)督核查和協(xié)調(diào)工作。
2. 負(fù)責(zé)批記錄和現(xiàn)場質(zhì)量管理記錄等的收集、審核和檔案整理。
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)偏差的調(diào)查和調(diào)查報告的起草。
4. 負(fù)責(zé)工藝驗證、清潔驗證方案、報告的審核，并監(jiān)督實施。
5. 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)（國內(nèi)國外）的工藝生產(chǎn)相關(guān)記錄審核和偏差調(diào)查報告審核。
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任職資格:
1.生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上醫(yī)藥行業(yè)QA相關(guān)工作經(jīng)驗。
2.有生物制藥經(jīng)驗者優(yōu)先，有無菌制劑相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
4.熟悉質(zhì)量管理的方法，熟悉偏差、糾正預(yù)防措施和變更等相關(guān)流程。
5.原則性強，工作態(tài)度認(rèn)真、仔細(xì)、負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)、踏實，善于學(xué)習(xí)。
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QA專員/高級專員（檢驗監(jiān)督）
地址：北京市大興區(qū)聯(lián)東U谷
招聘人數(shù)：1
最低學(xué)歷：本科
發(fā)布時間：2021-07-28
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職位描述:
1.協(xié)調(diào)QC部門的GMP工作，保證QC數(shù)據(jù)的完整性。
2.負(fù)責(zé)檢驗現(xiàn)場的管理監(jiān)督。
3.協(xié)助起草和修訂分析相關(guān)質(zhì)量管理體系文件。
4.負(fù)責(zé)批檢驗記錄和原始檢驗數(shù)據(jù)的審核，確保其符合申報要求和本公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/SOP。
5.審核QC相關(guān)的方案、數(shù)據(jù)和報告（包括但不限于：方法學(xué)驗證方案和報告；穩(wěn)定性研究方案和報告；質(zhì)量可比性研究方案和報告等）
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任職資格:
1.生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，3年以上GMP背景下QA或OC相關(guān)工作經(jīng)驗。
2.熟悉生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，熟悉藥品研發(fā)相關(guān)指南和法規(guī)。
3.熟悉生物制品檢驗方法，熟悉OOS，OOT，偏差，糾正預(yù)防措施和變更等相關(guān)流程。
4.具有較強的團隊合作精神，責(zé)任心強，學(xué)習(xí)能力強。
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生產(chǎn)工程師（工藝）
地址：北京市大興區(qū)聯(lián)東U谷
招聘人數(shù)：1
最低學(xué)歷：本科
發(fā)布時間：2021-07-28
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職位描述:
1.在GMP條件下進(jìn)行細(xì)胞分離、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)\感染、收獲、制劑凍存等工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)相關(guān)的各種操作規(guī)程，按要求填寫相應(yīng)記錄。
3.具有較強的無菌操作意識，嚴(yán)格維護和保持生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生。
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)儀器設(shè)備的日常保養(yǎng)及驗證，保證良好的運行狀態(tài)。
5.參與細(xì)胞分離、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)\感染、收獲、制劑凍存等工藝優(yōu)化、工藝驗證及評估，并執(zhí)行相關(guān)方案。
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任職資格:
1.生物科學(xué)/技術(shù)，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有細(xì)胞分離、培養(yǎng)、凍存、復(fù)蘇等基礎(chǔ)，本科及以上學(xué)歷。
2.具有生物制藥企業(yè)的GMP車間工作1年及以上實際操作經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟悉生物制藥生產(chǎn)流程和質(zhì)量體系。
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CAR-NK工藝研發(fā)主管
地址：北京市大興區(qū)聯(lián)東U谷
招聘人數(shù)：1
最低學(xué)歷：碩士
發(fā)布時間：2021-07-28
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職位描述:
1. 領(lǐng)導(dǎo)CAR-NK制備工藝路線的開發(fā)、優(yōu)化及技術(shù)轉(zhuǎn)移；
2. 在上級主管的安排下，負(fù)責(zé)或參與一個或多個研究項目的開發(fā)；
3. 制定實驗方案，清晰、準(zhǔn)確完成實驗記錄和實驗報告，進(jìn)行數(shù)據(jù)整理、分析和匯報；
4. 負(fù)責(zé)相關(guān)SOP、研究方案和報告以及實驗記錄的撰寫及復(fù)核；
5. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本小組日常工作，復(fù)核相關(guān)實驗結(jié)果并及時解決實驗過程中出現(xiàn)的問題；
6. 起草工藝確認(rèn)，工藝驗證，可比性研究等方案，并支持相關(guān)工作的執(zhí)行；
7. 支持產(chǎn)品相關(guān)的IND、BLA申報工作，起草并審閱申報文件，推進(jìn)免疫治療臨床應(yīng)用。
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任職資格:
1.碩士學(xué)歷以上，免疫學(xué)，細(xì)胞生物學(xué)，腫瘤生物學(xué)等相關(guān)生物專業(yè)；
2.熟悉上游工藝開發(fā)、放大、轉(zhuǎn)移流程；
3.具有GMP相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先；
4.熟悉國內(nèi)外生物制藥法律法規(guī)，具有新藥申報經(jīng)驗優(yōu)先；
5.有免疫細(xì)胞培養(yǎng)及抗腫瘤研究的工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
6.較強的英文文獻(xiàn)閱讀能力及良好的統(tǒng)計分析能力；
7. 熟悉常規(guī)分子，細(xì)胞生物學(xué)實驗技能。
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研究員/高級研究員（分析方法開發(fā)）
地址：北京市大興區(qū)聯(lián)東U谷
招聘人數(shù)：1
最低學(xué)歷：碩士
發(fā)布時間：2021-07-28
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職位描述:
1.支持公司在研產(chǎn)品（各類免疫細(xì)胞藥物）的工藝開發(fā)和產(chǎn)品放行檢測所需分析方法學(xué)開發(fā)、確認(rèn)以及方法學(xué)驗證工作。
2.負(fù)責(zé)生物學(xué)活性分析方法開發(fā)、方法確認(rèn)和方法轉(zhuǎn)移工作，熟練掌握基于FACS的實驗技術(shù)方法、細(xì)胞因子檢測（ELISA法）、基因拷貝數(shù)(qPCR)、Western blot及細(xì)胞水平的實驗技術(shù)等分析方法。
3.負(fù)責(zé)相關(guān)SOP、研究方案和報告以及實驗記錄的撰寫及復(fù)核。
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任職資格:
1.碩士及以上學(xué)歷，生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士3年以上或博士1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
2.熟練掌握FACS、ELISA、qPCR、Western blot及其他細(xì)胞水平的實驗技能。
3.具有較好的團隊協(xié)調(diào)能力、吃苦耐勞，能夠認(rèn)真負(fù)責(zé)的完成本職工作。
4.具有較強的邏輯思維能力和決斷力。
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研究員/高級研究員（工藝開發(fā)）
地址：北京市大興區(qū)聯(lián)東U谷
招聘人數(shù)：1
最低學(xué)歷：碩士
發(fā)布時間：2021-07-28
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職位描述:
1. 負(fù)責(zé)CARNK制備工藝新技術(shù)開發(fā)；
2. 負(fù)責(zé)相關(guān)CARNK制備工藝轉(zhuǎn)移以及相關(guān)技術(shù)支持；
3. 按GLP規(guī)范，進(jìn)行實驗記錄與數(shù)據(jù)整理；
4. 撰寫相關(guān)操作SOP、技術(shù)報告及申報中英文材料等。
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任職資格:
1. 生物化學(xué)與分子生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗或博士。
2. 具有常規(guī)細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗；
3. 具有NK，CARNK，CART生產(chǎn)制備相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 良好的英文讀、寫能力，能熟練的查閱專業(yè)英文文獻(xiàn)并能撰寫中英文專業(yè)資料；
5. 具有較好的分析問題和解決問題的能力；
6. 具備高度責(zé)任心和良好的團隊合作精神。
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CHO細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)研究員
地址：北京市大興區(qū)聯(lián)動U谷
招聘人數(shù)：1
最低學(xué)歷：碩士
發(fā)布時間：2021-07-28
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職位描述:
1. 負(fù)責(zé)CHO細(xì)胞制備和大規(guī)模工藝開發(fā)的相關(guān)研究。
2. 能夠根據(jù)現(xiàn)有的CHO細(xì)胞生產(chǎn)工藝規(guī)程完成從小試到中試的產(chǎn)品制備，并協(xié)助進(jìn)行工藝開發(fā)及工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移。
3. 具有無菌操作意識，保證原材料、輔料和操作過程的無菌安全。
4. 獨立分析匯總實驗數(shù)據(jù)，撰寫實驗研究報告。
5. 有效執(zhí)行實驗室規(guī)范。
6. 積極主動與其他內(nèi)部員工密切合作完成指定的任務(wù)，并和部門上級保持一致。
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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任職資格:
1. 抗體工程學(xué)、生物制藥、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)或相關(guān)生物學(xué)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，具有三年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 具有3-5年細(xì)胞規(guī)模培養(yǎng)經(jīng)驗或CHO細(xì)胞制備經(jīng)驗。
3. 具有CHO細(xì)胞生產(chǎn)工藝研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)：細(xì)胞復(fù)蘇、細(xì)胞轉(zhuǎn)染、細(xì)胞擴增、無菌操作、細(xì)胞取樣計數(shù)等。
5. 熟悉細(xì)胞培養(yǎng)實驗設(shè)備的操作使用，了解大規(guī)模封閉培養(yǎng)體系。
6. 具有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉GMP環(huán)境要求。
7. 工作仔細(xì)，有責(zé)任心、具有良好的團隊精神。
8. 具有較強的分析問題和解決問題的能力。
（周一至周日 9:00--22:00）
北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號好景象科技園區(qū)1號B座南一門一層